de acuerdo con las normativas ICH y FDA.

Las cámaras climáticas o térmicas de estabilidad modulares, se utilizan para almacenar o acondicionar productos en condiciones estables de temperatura y humedad, por lo tanto, realizan ensayos de estabilidad y/o fotoestabilidad según norma ICH y FDA.

Su rango de temperatura pude ser de 0°C a +60°C, se fabrica a partir de 2.000 Litros y pude tener más de un compartimiento (según demanda). Las cámaras modulares ICH y FDA se utilizan mayoritariamente en los sectores relacionados con productos farmacéuticos, cosméticos, alimentación, veterinarios, cultivo, biotecnología, etc. 

En Ineltec, nos adaptamos a las necesidades de nuestros clientes ofreciendo cámaras de estabilidad modulares y con la posibilidad de instalar radiación solar (fotoestabilidad). Se construye a partir de paneles desmontables, por lo que la construcción se adapta totalmente a las necesidades del cliente. 

Características
A partir de 2000 Litros
De 0 °C a +60 °C
10-98%
Puden ser térmicas, climáticas, con fotoestabilidad o radiación.
Normas

Validación ICH y FDA, ISO 10977

. . .
  • Rangos de temperatura: 
    • de 5°C a +60°C (Climáticas)
    • de 0°C a +30°C (conservación)
    • de -30°C a +30°C (congelación)
  • H.R: 10%-98%

En todos los volumenes

Estructura modular montada con paneles sándwich de poliuretano termoinyectado, de gran resistencia y desmontables, permitiendo así su futuro traslado o ampliación.

Exterior: Puerta pivotante isotérmica de cierre hermético y ventana de observación. Cerradura con llaves y apertura de emergencia desde el interior

  • Puerta de acceso: Junta de silicona flexible, tamaño según volúmen de la cámara.
  • Movilidad:  4 ruedas giratorias con 2 dispositivos de freno o 4 patas regulables en altura. 

Interior: Construidos con paneles sandwich de poliuretano inyectado.

  • Orificios de acceso: 1 Pasamuros de Ø 50mm para cada compartimento (Otros bajo demanda).
  • Estanterías: Módulos de estanterías, con bandejas perforadas regulables en altura y fácilmente extraíbles. Permiten la circulación de aire entre las muestras.
  • Iluminación: Mediante fluorescentes. Interruptor ubicado en el exterior de la cámara.

Aislamiento: Espuma rígida de poliuretano.

El PC táctil lleva instalado el programa PROCAM-WIN. Es un software fácil e intuitivo con el que se realizan las tareas de programación, adquisición, registro, control y análisis de los resultados.

1.      Programación manual o automática

2.      Posibilidad de programar fecha y hora del ensayo

3.      Permite realizar anotaciones durante los ensayos

4.      Distintos niveles de acceso.

5.      Máximo 11 operadores

6.      Visualización y registro de los ensayos en formato gráfico o tabla

7.      Exportación a Excel o similares

8.      Configuración de alarmas mínimo y máximo, para temperatura y humedad en cada tramo

9.      Incluye pantallas de registro, incidencias y mantenimiento

Otros productos relacionados con Cámaras de estabilidad

Suscríbete a nuestra Newsletter
y recibe todas nuestras novedades
Suscribirme
Tienes que aceptar las condiciones de uso.